岗位职责:1. 负责制定公司验证总计划,验证管理相关规程;2. 负责制订、审核验证方案,组织相关人员开展验证和再验证工作并进行跟踪监督;3. 负责验证资料的收集、整理、归档,撰写验证报告;确保所有的验证、再验证活动及时地执行并记录完整。4. 负责变更控制;5. 负责供应商的审计和评估。岗位要求:1. 25~45岁,药学或相关专业本科及以上学历,品行端正,身体健康。2. 3年以上药品生产和质量管理工
阅读更多1. 现场检查、监督:生产指令、生产工艺执行及仓库管理等,发放清场合格证;2. 取样:产品、工艺用水、验证样品;3. 监测:洁净室环境、人员监测;4. 生产批生产记录审核;5. 偏差控制和跟踪;6. 不合格品、退货、召回产品处理跟踪;7. 对生产人员的培训:微生物知识、洁净作业等;8. 其他。联系方式公司名称:宏冠生物药业有限公司公司地址:浙江桐乡经济开发区高新西一路518号联系人:沈先生联系电话
阅读更多岗位职责:1、负责QC室日常工作的安排和管理,对下属员工进行培训和绩效考核,完成主管上级和公司交办的其它工作;确保QC室符合国内外GMP要求;2、制定化验室相关质量文件,确保完化验室相关验证工作正常进行。3、负责QC室的仪器设备的使用和维护保养。4、负责组织对原辅包物料、中间产品、成品、稳定性试验、验证(清洁验证及工艺验证)样品的检验;审核其结果并及时出具报告书;5、负责QC室检验用的试剂、玻璃仪
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